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这32种非处方药有毒要改说明书,含万

来源:马塞卢 时间:2018/7/19

小心!!!

国家食药监总局

近日要求这32个药品

修订说明书

需要标示出药品所含

有一定毒性的中药药材

由于这32种药都是非处方药

市民去药店自购药品时

必须看清最新的说明书

以免用错药

国家食药监总局近日发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告》,要求32个药品修订说明书,包括万花油、狗皮膏、正骨水等大众熟知的常用药。

说明书需含有毒性药材

孕妇婴幼儿禁用皮损处禁用

食药监要求,万花油等32个药品,必须按照说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于月3日前报省级食品药品监管部门备案。

记者查阅32个说明书范本发现,这些药品都需要在说明书里特别标注出所含的某些中药材。以万花油为例,食药监总局要求,在说明书最前面,即“仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”后面,应该标注“本品含马钱子、生天南星”。

马钱子、生天南星这两种中药材有什么特殊之处?记者查询发现,马钱子虽然能祛风除湿、消肿止痛,但是一种毒性很强的中药材,平时不能生服,也不能过量服用,不然会出现严重的中毒反应,四肢抽搐和惊厥以及呼吸困难都是马钱子中毒以后的明显表现,生天南星同样具有毒性。根据《中国药典》(年版)的分类,马钱子为有“大毒”的中药材,生天南星为“有毒”的中药材。

马钱子

除了万花油需要特别标注出有毒性的药材,其他3个药品同样需要有类似的改动。记者统计发现,这32个药品说明书范本里,要求明确加以提醒的“有毒”中药材包括:马钱子、生马钱子、天南星、生天南星、草乌、生草乌、制草乌、川乌、生川乌、制川乌、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、半夏、生半夏、附子、生附子、白附子等十多种。这些中药材经过处理、微量入药,可起到一定的疗效,但如果过量或者错误使用,则会影响身体安全。同时,孕妇、婴幼儿等特定群体不能使用。

雪上一枝蒿

以雪上一枝蒿为例,有剧毒,内服宜严格掌握剂量;孕妇、老人及有心血管疾患、溃疡病患者禁服。有创口,皮肤破损者亦禁外用。过量可引起中毒,中毒症状主要表现迷走神经强烈兴奋,出现流涎、呕吐、腹痛、心律失常、血压下降、休克、呼吸困难或抽搐昏迷,可因循环和呼吸衰竭而死亡。

广参编辑留意到,含有雪上一枝蒿这种成分的非处方药骨痛灵酊,在新修订的说明书中有标明“皮肤破溃、皮损或感染处禁用”。

食药监特别提醒

万花油等32种药品为非处方药

患者在零售药店可自行购买

用药前应仔细阅读新修订内容

对症用药

这32种非处方药的明细

快收好

32种需要修改说明书的药品名单

.跌打万花油      

2.跌打镇痛膏       

3.东乐膏

4.复方南星止痛膏

5.狗皮膏(改进型)

6.骨痛灵酊

7.骨友灵巴布膏

8.骨友灵贴膏

9.活血止痛膏

0.如意金黄散

.伤科灵喷雾剂

2.伤湿止痛膏

3.麝香跌打风湿膏

4.麝香海马追风膏

5.麝香镇痛膏

6.麝香壮骨膏

7.麝香追风膏       

8.麝香追风止痛膏

9.神农镇痛膏

20.十二味痹通搽剂

2.舒筋健络油

22.双虎肿痛宁喷雾剂

23.酸痛喷雾剂

24.特制狗皮膏

25.天和追风膏

26.透骨灵橡胶膏

27.无敌止痛搽剂

28.腰肾膏

29.一枝蒿伤湿祛痛膏

30.镇痛活络酊

3.正骨水

32.壮骨麝香止痛膏

详尽的说明书修订范本,请戳这个链接查看!

临床药师指导正确用药很重要。

公告还特别提出,临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。

除了以上32种非处方药以外

近日国家食药监总局

还发布公告

对治伤风颗粒

以及清热暗疮制剂的说明书

进行修改

治伤风颗粒:呼吸疾病者需慎用

冬季正是感冒高发期,不少人习惯自己去药店购买非处方药物服用。注意啦!国家药监总局月5日在其网站发出公告,要求治伤风颗粒非处方药生产企业对其药品说明书进行修订,要求在、、等内容下作以修订。尤其在注意事项中明确指出“有呼吸疾病如慢性支气管炎、肺气肿、慢性肺疾病、呼吸急促、呼吸困难”要慎用该药。

资料检索显示,治伤风颗粒由明通化学制药股份有限公司第二厂生产,功能主治是缓解感冒引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏、咳嗽、咽喉痛、发烧、头痛、关节痛、肌肉痛等症状。

新版说明书中的第条修订为:“对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸那可汀过敏者禁用。”比旧版说明书增加了“盐酸那可汀”的过敏警示。

记者对比了旧版说明书发现,新版在增加了关于呼吸疾病以及新生儿、早产儿的用药提醒,需要市民特别注意。

注意事项修订为:“本品含对乙酰氨基酚、无水咖啡因、盐酸那可汀、马来酸氯苯那敏。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;避免服用咖啡因药品、饮料;对阿司匹林过敏者慎用;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压、呼吸疾病(如慢性支气管炎、肺气肿、慢性肺疾病、呼吸急促、呼吸困难)和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;新生儿、早产儿不宜使用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。”

清热暗疮制剂:

不宜长期服用

另外,年月5日,国家食药监总局







































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